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GenePOC annonce l’homologation de la FDA pour son instrument revogene™ et son test Ge nePOC™ GBS LB

GenePOC est convaincu que son système est la solution qui détient le meilleur rapport coût efficacité sur le marché actuel des analyses de biologie délocalisées

par Carole Perreault, le 1 juin 2017

 – GenePOC, Inc. (GenePOC), membre du groupe Debiopharm est honoré d’annoncer l’homologation par la FDA de son test de biologie moléculaire, GenePOC GBS LB et de son instrument, le revogene. GenePOC est convaincu que son système est la solution qui détient le meilleur rapport coût efficacité sur le marché actuel des analyses de biologie délocalisées (ADBD). Il s’agit d’un point tournant dans l’évolution des affaires commerciales de GenePOC. La validation du revogene et du test GBS LB signifie l’accès au marché américain et ce, suite à leur introduction avec brio en Europe au premier trimestre 2017. « Le test GenePOC GBS LB répond à une demande croissante du marché pour des tests automatisés plus rentables et simple d’utilisation pour l’identification prénatale de la colonisation au streptocoque du groupe B. Ceci aidera à mieux contrôler le risque de transmission et d’infection des nouveaux nés avec la promesse de réduire la mortalité et la morbidité », commente Patrice Allibert président et chef de la direction de GenePOC. Il poursuit : « L’atteinte du 510k représente une étape importante pour GenePOC, et n’aurait été possible sans le travail et les efforts de toute l’équipe. Ce succès nous motive vers l’atteinte de l’homologation de la FDA pour notre prochain test bactériologique pour la détection du Clostridium difficile ». « Notre laboratoire a participé à la validation clinique du test GenePOC GBS LB. C’était une étude comparative entre la culture standard et le test GenePOC. Le test utilise un enrichissement de 18 à 24 heures en milieu LIM Broth des écouvillonnages vaginaux et rectaux réalisés chez la femme enceinte. La sensibilité et la spécificité de GenePOC étaient élevées tout au long de la validation et des essais cliniques. Le système est facile d’utilisation et fournit des résultats jusqu’à 18 heures avant ceux de la culture standard », commentaire du Dr Hossein Salimnia, Professeur de Pathologie et Chef de la Division de Microbiologie à l’Université Wayne State School of Medicine et du Centre Médical Universitaire de Détroit. À propos de l’instrument revogene Le revogene est un instrument compacte, automatisé, autonome et conçu pour les analyses de biologie moléculaire sur demande. Le revogene offre une flexibilité hors pair qui procure à son utilisateur la possibilité d’effectuer l’analyse de 1 à 8 échantillon(s) en simultané pour un flux de travail optimisé. Enfin, sa simplicité d’utilisation et son design innovant lui ont valu le prestigieux prix « Best of the Best 2017 » du Red Dot.

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Catégorie : Bons coups au Parc techno